方法学：胶体金法
检测时间15min
检测用量：3滴约100 μL
样本类型：鼻拭子、口咽拭子
新冠病毒抗原 N 蛋白
检测限115 TCID50/mL
操作方式：无需仪器，拭子选配；预混液开盖即用(一步法检测)
临床灵敏度90.51%
临床特异性99.59%
总符合率97.25%
ORF1a/b 基因 Ct<30，阳性检出率95%
ORF1a/b 基因 Ct<25，阳性检出率98.63%
ORF1a/b 基因 Ct＞30，阳性检出率84.96%
产品有效期18个月
储存条件2-30度
膜条宽度3mm
商品资质
- 备案号: 国械注准20223400430
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